Bijsluiter Motilium aangepast na berichten over hartproblemen

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) gaat de bijsluiter van het populaire maagmiddel Motilium aanpassen. Die maatregel komt er na beweringen van farmacoloog Luc Hondeghem dat het middel tot hartproblemen kan leiden. Het FAGG benadrukt dat er “geen gevaar voor de volksgezondheid” bestaat.

Farmacoloog Luc Hondeghem verklaarde in Knack dat het geneesmiddel Motilium in ons land jaarlijks honderden doden zou veroorzaken door een plotse hartstilstand. Hij voerde zes experimenten met het actieve bestanddeel van het maagmiddel uit op konijnenharten en oordeelde de molecule als te gevaarlijk omdat ze zware hartritmestoornissen kan uitlokken. Hondeghem zou in medische literatuur ook hebben ontdekt dat de molecule het risico op een hartstilstand vier keer zou vergroten.

Hoewel het FAGG meldt dat dergelijke studies een lage bewijskracht hebben, wordt de bijsluiter bij Motilium wellicht toch aangepast. “We zullen altijd de laagst mogelijke dosis aanbevelen en hartpatiënten aanraden alert te zijn voor mogelijke bijwerkingen. Hoe dat juist geformuleerd zal worden, wordt nu bekeken met de andere Europese lidstaten”, aldus het FAGG dat onderstreept dat het “niet nodig is het geneesmiddel uit de rekken te halen”.

Hondeghem heeft bij het parket van Turnhout intussen een klacht ingediend tegen Janssen Pharmaceutica voor fraude en criminele activiteit.

Dat bedrijf meldt dan weer dat de laatste tien jaar geen enkel geval van overlijden door het gebruik van Motilium is geregistreerd. (AH)